Anvisa declara recall do anti-hipertensivo Aldomet; veja o lote afetado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet, da empresa Aspen Pharma, usado no tratamento da pressão arterial. A medida foi tomada após a identificação de uma falha na etapa de embalagem que pode levar pacientes a receberem uma dose inferior à prescrita. A decisão atinge o lote identificado como P0019875, cuja circulação, venda e distribuição foram interrompidas. O caso foi formalizado em publicação no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (25). Segundo a autoridade sanitária, o problema ocorreu porque unidades de 500 mg foram acondicionadas com comprimidos de 250 mg, o que pode comprometer o controle da hipertensão e gerar risco de descompensação clínica. Para quem tem pressa: A Anvisa suspendeu o uso e mandou recolher um lote do Aldomet após erro que trocou doses e pode afetar o tratamento da hipertensão; O problema ocorreu no lote P0019875, onde comprimidos de menor dosagem foram colocados em embalagens de dose maior; Pacientes devem checar o lote e procurar orientação médica caso estejam com o produto afetado. Recall ocorre por falha no processo de fabricação Medicamentos – Imagem: Rizieq/Shutterstock De acordo com a agência reguladora, o episódio foi classificado como desvio de qualidade considerado crítico. O erro aconteceu durante a fase de embalagem do medicamento, quando blisters com dose menor foram colocados em caixas rotuladas como se contivessem a dose mais alta. Com isso, pacientes poderiam utilizar o remédio acreditando estar ingerindo 500 miligramas de metildopa, substância ativa do Aldomet, quando, na realidade, estariam consumindo metade dessa quantidade. A suspensão determinada inclui a comercialização, a distribuição e o uso do lote afetado, como forma de evitar novos casos relacionados ao problema identificado. Leia mais: Anvisa aprova medicamento para pacientes com Parkinson avançado Anvisa e farmacêuticas fazem recall de lotes de atorvastatina e dexametasona; veja os lot...

Fonte: Olhar Digital
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